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ELISA试剂盒的质量检测方法有哪些
ELISA试剂盒的质量检测方法主要包括以下关键质控参数的验证:
1.加标回收率
通过向样本中添加已知浓度的标准品,计算实际检测值与理论值的百分比。合格范围通常为80%-120%。例如R&D的IL-6试剂盒平均回收率达98%。
2.稀释线性
将样本进行系列稀释后检测,计算检测值与理论值的百分比。线性范围应在80%-120%之间,相关系数R²≥0.9900。
3.精密度
板内差:同一酶标板上96个孔的变异系数应<5%
板间差:不同批次试剂盒间的变异系数应<8%
4.灵敏度
以检测浓度表示,反映试剂盒的检测下限。
5.特异性
通过交叉实验验证,确保试剂盒不与结构类似物发生交叉反应。
6.干扰实验
将目的抗原与检测抗体混合后检测,若标准曲线无线性,说明试剂盒特异性良好。
这些质控参数通常会在试剂盒说明书中详细列出,是评估试剂盒质量的重要依据。
注:以上仅供参考!
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